Peu importe où vous commercialisez votre produit, vous devrez probablement respecter une sorte de norme établie pour vérifier que votre produit est sans danger pour l’utilisation. Aux États-Unis, cela signifie souvent que votre produit est certifié par Underwriters Laboratories, tandis que les produits vendus au Canada sont certifiés par l'Association canadienne de normalisation. Dans la plupart des pays européens, il s'agit de la certification CE. Par conséquent, si vous souhaitez être présent sur le marché européen, vous devez en prendre connaissance.
Un apprêt rapide CE
Les initiales CE signifient «Conformité Européenne», ce qui signifie français «conformité européenne». Si vous le mettez sur votre produit, cela signifie que vous prétendez être conforme aux normes européennes applicables. Le marquage CE est utilisé dans le Les États membres de l'Union européenne, ainsi que l'Islande, le Lichtenstein et la Norvège forment ensemble ce que l'on appelle l'Espace économique européen ou EEE. La Suisse et la Turquie ne font pas officiellement partie de l'EEE mais reconnaissent l'étiquetage CE pour de nombreux produits. Cela signifie que la certification de l’Union européenne ouvre la porte à votre produit dans plus de 30 pays.Toutefois, il n’est pas géré de la même manière que les certifications UL ou CSA. Il n’existe pas d’organe gouvernemental unique accordant la certification CE. C’est à vous de rechercher les normes que votre le produit doit se rencontrer et vérifier que vous l'avez fait.
Il y a des chemins séparés
Trouver son chemin dans le système n'est pas nécessairement simple. Pour commencer, tous les produits ne relèvent pas du système CE. Les produits cosmétiques ne nécessitent pas de certification CE, par exemple, ni les aliments ni les produits pharmaceutiques. Cela ne signifie pas que vous n'aurez pas besoin de recourir à une procédure légale pour vendre votre produit en Europe - vous le ferez probablement - mais ce n'est pas la procédure CE. Votre produit peut également être exempté de la réglementation CE s'il correspond à certaines catégories. Si vous expédiez des antiquités en Europe, ils sont exemptés, de même que les produits qui seront rénovés en Europe ou qui sont retournés et revendus en dehors de l'Europe. N'oubliez pas que si votre produit ne respecte pas les exigences CE ou la directive européenne plus générale sur la sécurité générale des produits, vous devez vous assurer que vous vous conformez à la législation de chaque pays. Enfin, si vous devez vous conformer à la certification CE, tous les produits ne nécessitent pas une certification par une tierce partie. Souvent, vous pouvez simplement rechercher vous-même la norme appropriée, compiler la documentation pour vérifier que votre produit est conforme à la norme et soumettre les documents pour approbation.
Démarrer le processus
Pour obtenir la certification CE de votre produit, la première étape consiste à déterminer les directives CE de l’UE qui s’appliquent à votre produit. Si vous fabriquez des jouets, par exemple, trois d'entre eux s'appliquent: 2009/48 / CE, 88/378 / CEE et 93/68 / CEE. Un grand nombre de produits électroniques devrait être conforme à 2004/108 / CE, qui traite de la compatibilité électromagnétique, et probablement également à 2006/95 / CE, qui couvre les produits à basse tension. Parfois, plusieurs directives s'appliquent. Si vous fabriquez un jouet électronique intelligent avec des fonctionnalités Bluetooth, par exemple, vous devrez examiner toutes ces directives pour vous assurer que vous êtes en conformité.
Comprendre comment se conformer
Ces directives sont délibérément conservées car elles doivent s’appliquer à un large éventail de produits différents. Vous pourriez les considérer comme un ensemble de meilleures pratiques, énonçant des principes généraux sur la manière dont votre produit devrait être conçu et fabriqué. Malheureusement, cela crée un risque de désaccords coûteux et fastidieux sur le point de savoir si un produit ou un processus est conforme aux normes énoncées dans la directive. La Commission européenne propose donc un ensemble de normes harmonisées plus utiles et plus détaillées pour certains produits et catégories de produits. Si votre produit est couvert par l'une des normes harmonisées, il est beaucoup plus facile de vérifier que vous agissez de la manière que l'UE reconnaîtra comme "la bonne manière".
Vérification par une tierce partie
Un détail clé des directives indique clairement si vous devez faire tester et certifier votre produit par un laboratoire tiers ou une organisation de test. Vous les connaissez peut-être en tant qu'organismes d'évaluation de la conformité ou organismes d'évaluation de la conformité, mais l'UE utilise une terminologie différente. Là, on les appelle "organismes notifiés" ou NB. Si votre produit nécessite une certification par une tierce partie, cela ne veut pas dire que vous devrez passer par le temps et les coûts liés à l'envoi d'échantillons ou de prototypes en Europe à des fins de test. L’Union européenne a conclu des accords avec les États-Unis et d’autres pays. Ainsi, un organisme de certification agréé basé aux États-Unis peut certifier votre produit et le vendre dans l’EEE. Vous pouvez trouver un CAB américain en consultant la base de données européenne NANDO, qui répertorie les organismes de certification de tous les pays de l'EEE ainsi que de tous les pays couverts par des accords de reconnaissance mutuelle.
Faire l'évaluation
Les différentes directives précisent le niveau de vérification requis par votre produit et la marche à suivre. Il existe huit "modules" différents couvrant différents produits, avec des exigences allant de la documentation de vos propres processus de production à la certification complète ISO 9001. Une fois que vous avez identifié le module qui s'applique à votre produit, vous devez lire attentivement ses exigences et créer un plan indiquant la manière dont vous allez les intégrer à votre processus de production. Vos méthodes existantes sont peut-être déjà conformes aux normes européennes ou vous devez peut-être apporter des modifications importantes. Dans les deux cas, vous devrez documenter ce que vous avez fait à chaque étape du processus. Vous êtes obligé de conserver cette documentation technique pendant 10 ans à compter de la fin de la production d'un produit.
Déclaration de conformité de votre produit
La dernière étape du processus de conformité consiste à créer une déclaration de conformité pour chaque produit que vous souhaitez vendre en Europe. Ce n'est pas l'épaisse masse de documentation technique que vous avez créée en cours de route. Vous garderez cela comme preuve de ce que vous avez fait, de la même manière que vous montriez votre travail en classe de mathématiques à l’école primaire. La déclaration elle-même n’est en général qu’un simple document d’une page qui expose les faits de base. Il indique aux fonctionnaires européens qui vous êtes et quel produit la déclaration couvre. Il explique quelles directives ont été appliquées à votre produit et quelles normes vous avez utilisées, où les résultats des tests sont enregistrés et qui est la personne responsable de votre entreprise si vous avez des questions.
Marquage de votre produit
Une fois que vous avez satisfait à toutes les exigences de la certification CE, vous êtes légalement autorisé - et tenu de le faire - d’ajouter le marquage CE à votre produit. Normalement, le marquage CE doit être permanent et facilement visible. Par exemple, si votre produit porte une plaque ou un autocollant avec son numéro de pièce, son numéro de série et sa certification UL, vous pouvez également y placer le logo CE. Si un ou plusieurs organismes de notification ont vérifié le produit, son numéro d'identification doit également figurer sur l'étiquette. Dans certains cas spécifiques, vous devrez peut-être apposer le marquage CE sur l'emballage de votre produit ou la documentation utilisateur au lieu du produit lui-même. Parfois, il peut être simplement impossible de marquer un produit spécifique ou vous ne pouvez pas le faire sans encourir des coûts excessifs ou faire face à des défis techniques importants. Dans certains cas, la taille et la forme du produit peuvent signifier que vous ne pouvez pas répondre aux exigences de l'EEE en matière de taille et de lisibilité du logo CE.
Le symbole CE
Le symbole CE lui-même doit être utilisé de manière très spécifique. Premièrement, il doit être indélébile pour ne pas pouvoir être effacé ou modifié sans modification évidente. Le mouler ou l’imprimer directement dans le corps de votre produit est un moyen de le faire. Si le produit est imprimé, il doit résister aux bavures lorsqu’il rencontre de l’eau et d’autres substances. Le logo CE doit avoir une hauteur minimale de 5 millimètres, soit environ un cinquième de pouce. Vous devrez également utiliser le logo CE exactement comme il est spécifié par les autorités européennes, avec les lettres C et E stylisées formées de demi-cercles. Vous pouvez télécharger des copies haute résolution du logo actuel à partir du site Web de l'Union européenne dans plusieurs formats, de sorte que vous n'ayez pas à le reproduire vous-même.
