Comment démarrer une entreprise de sous-traitance de recherche clinique

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Anonim

Les opportunités pour les entreprises en démarrage de recherche clinique sont plus fréquentes dans les créneaux non couverts par les grands organismes de recherche clinique (ORC). Votre plus petite entreprise peut mieux réussir en localisant des individus ou de petites entreprises de développement disposant de nouveaux produits pharmaceutiques, nutraceutiques, médicaux et dentaires nécessitant des tests cliniques avant de pouvoir être commercialisés. Les sociétés pharmaceutiques transmettent de nombreuses opportunités de tests car elles estiment que leurs bénéfices ne dépasseront pas les coûts de développement. Les grands CRO refusent souvent ces mêmes projets si le développeur du produit n’a pas le capital pour payer ses frais. Les organismes de recherche sous contrat et les fabricants pharmaceutiques savent que plus de 80% des produits testés ne sont jamais commercialisés.

Articles dont vous aurez besoin

  • Plan d'affaires

  • Plan de marketing

  • Le financement

  • Personnel professionnel

  • Le personnel de soutien

  • Équipement

Développer un plan d'affaires. Votre plan a besoin d'un énoncé de la structure juridique et décrit la façon dont vous avez l'intention de fonctionner. Il doit inclure les qualifications du personnel principal qui supervisera la recherche, votre compréhension des opportunités de marché, la concurrence et les besoins de financement.

Vous voudrez peut-être vous constituer en société pour vous protéger, ainsi que les mandataires sociaux et le conseil d'administration, de toute responsabilité juridique. Une personne ou une entreprise qui embauche votre entreprise pour mener à bien leurs études cliniques peut vous poursuivre en justice pour tout un ensemble d'inconvénients, y compris d'incompétence, si les résultats de vos tests montrent que leur produit est inefficace.

Vos qualifications et celles d’autres employés, y compris les membres de votre conseil d’administration, donnent aux investisseurs, aux banques et aux clients potentiels confiance dans la capacité de votre startup à réussir. Trouvez les meilleures personnes disponibles. Un agitateur cassé par un technicien imprudent peut gâcher un lot de matériel d’essai dont le remplacement peut prendre un mois et des milliers de dollars.

La taille du bureau et les besoins en personnel dépendent des clients que vous avez. Pour mener un essai clinique, le personnel professionnel doit recueillir les commentaires des médecins qui examinent les participants à l’étude. Vous aurez besoin de personnel de tenue des dossiers, de techniciens en informatique, de personnel de bureau et de comptable. Planifiez le recrutement d'employés techniques et de consultants, y compris des statisticiens, des médecins et des scientifiques pharmaceutiques.

Créez une stratégie marketing réaliste tenant compte du nombre, de la taille et des spécialités de vos concurrents. Faites des voyages à des conférences scientifiques, des visites avec des sociétés de recherche et des laboratoires qui pourraient vous donner des pistes de développement pour les nouveaux produits potentiels. Explorez les domaines de produits où les profits peuvent être suffisamment limités pour que les grands concurrents ne les recherchent pas.

Recherchez soigneusement les besoins financiers de votre entreprise. Vous aurez besoin de sommes considérables pour mettre en place l’infrastructure nécessaire pour devenir un ORC viable. Un moyen d’obtenir cette infrastructure est de demander à un client d’aider à couvrir les coûts. Les investisseurs, les investisseurs en capital de risque et les banques peuvent vous aider si vous présentez un bon plan d’entreprise.

Conseils

  • Protégez-vous toujours et votre entreprise avec une assurance suffisante.