La population générale continuant de vieillir, de plus en plus de personnes nécessiteront des soins médicaux supplémentaires, y compris les services de laboratoires médicaux. L’ouverture d’une entreprise de laboratoire médical, qu’elle soit construite «à partir de rien» ou achetée auprès d’une autre entreprise existante, peut aider à fournir des services de soutien médical indispensables à ce segment croissant de la population. Cependant, les laboratoires médicaux sont très réglementés, coûteux à financer et complexes à gérer.
Familiarité avec les règlements et les lois
Les entreprises de services médicaux sont généralement hautement réglementées pour des raisons de sécurité et d'efficacité. Aux États-Unis, les juridictions à tous les niveaux, du local au fédéral, ont édicté des lois, des ordonnances et des règlements que vous devez connaître et respecter pour lancer votre entreprise et la maintenir en activité.
Aux États-Unis, les tests de laboratoire médical doivent être conformes à la réglementation et aux exigences appliquées par l’intermédiaire des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Ce règlement couvre tous les tests de laboratoire effectués à des fins médicales par des humains (à l'exclusion de la recherche) par le biais de lois connues sous le nom de CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments).
La Division des services de laboratoire administre le programme réglementaire CLIA, dont l'objectif est de garantir que les services de test de laboratoire maintiennent une qualité et une fiabilité constantes et fiables.
Au niveau local; les villes et les comtés peuvent également avoir adopté diverses ordonnances et réglementations pouvant avoir une incidence sur une entreprise de laboratoire médical nouvelle ou existante.
Les ordonnances de zonage, par exemple, peuvent limiter les installations de laboratoire traitant des fluides corporels potentiellement dangereux à des régions ou zones géographiques spécifiques. Avant de vous engager dans un contrat de location ou d’achat, il est important de vérifier les lois de zonage et la classification en vigueur pour tout bâtiment ou propriété que vous envisagez de louer.
Personnel: embauche, formation et gestion
Comme dans toute entreprise, vous devez connaître les lois qui régissent vos droits et vos responsabilités en tant qu’employeur. Les lois nationales et fédérales régissent la relation employé / employeur. Ces lois incluent des lois telles que la loi sur les américains handicapés, la loi sur les congés pour obligations familiales, la loi sur les normes de travail équitables, etc. En outre, les lois des États peuvent imposer certaines obligations concernant la gestion de la paie, les avertissements de sécurité, etc.
Vous devrez également vous assurer que vous avez embauché des travailleurs de laboratoire dûment autorisés à prélever et à traiter le sang et d’autres échantillons physiques. En outre, des tâches de formation et de supervision seront mises en place pour éviter la responsabilité des travailleurs mal formés ou négligents qui pourraient causer des blessures.
Embaucher les personnes appropriées pour les postes de leadership. Un pathologiste, médecin ayant une formation spécialisée en médecine de laboratoire, supervisera les opérations de dessin et d’essai du laboratoire. Un responsable de laboratoire supervisera les aspects de budgétisation et de personnel du laboratoire. Le personnel de soutien, comme les assistants administratifs et le personnel de traitement des échantillons, est également essentiel.
Capital de démarrage
Les laboratoires médicaux nécessitent un investissement financier substantiel. L’une des dépenses les plus importantes est de trouver des locaux appropriés pour le laboratoire et les bureaux, soit en louant des locaux existants, si vous pouvez trouver des locaux appropriés à louer, soit en les construisant à partir de rien. Vous devrez également louer ou acheter le matériel nécessaire pour le laboratoire.
Outre ces coûts, vous aurez également besoin de suffisamment de trésorerie pour couvrir vos dépenses d’exploitation. La plupart des laboratoires médicaux facturent une bonne partie de leurs honoraires aux agences Medicaid / Medicare et aux compagnies d'assurance, mais cette procédure peut durer longtemps. Vous devez vous assurer de pouvoir couvrir des dépenses telles que les salaires et les coûts des fournisseurs jusqu’à ce que les paiements soient reçus.
Assurance et responsabilité
Toute entreprise de services médicaux, y compris les laboratoires, devrait souscrire et conserver une assurance erreurs et omissions. Parfois appelée assurance contre la faute professionnelle ou responsabilité professionnelle, elle couvre les employés négligents qui causent une blessure en prélevant un échantillon de sang, par exemple, ou dont la négligence entraîne un faux diagnostic pour le patient.
La couverture de la responsabilité des locaux est également une bonne idée. Ce type d'assurance fournit une couverture pour votre entreprise lorsque des clients ou des vendeurs se blessent en glissant ou en tombant sur votre propriété, par exemple. Une couverture d'assurance adéquate est indispensable pour protéger votre entreprise et le gagne-pain de vos employés.
Achat d'une entreprise existante
En raison des nombreux équipements et autres coûts associés à la création d'une entreprise de laboratoire médical à partir de zéro, de nombreuses personnes envisageant de lancer une nouvelle entreprise de laboratoire optent pour un itinéraire différent. Ils peuvent acheter un laboratoire existant ou sur le point de disparaître ou rechercher des laboratoires qui ferment leurs portes pour acheter leurs actifs corporels, tels que du matériel.
Utiliser de cette manière une entreprise existante peut aider un entrepreneur intelligent à économiser de l’argent et des efforts considérables. Toutefois, cela suppose qu’une entreprise appropriée avec des propriétaires disposés à vous la vendre puisse se situer dans votre calendrier et à un prix conforme à votre budget, que vous achetiez des actifs ou toute l’entreprise elle-même.
