L'Organisation internationale de normalisation (ISO) élabore des normes destinées aux entreprises et aux gouvernements. Les normes de documentation sont couvertes par ISO 9001: 2008, systèmes de management de la qualité.
Objectif
La documentation couverte par ISO 9001: 2008 a pour objet de transmettre des informations et de partager des connaissances au sein de l'organisation. La documentation est un moyen de gérer et de contrôler la manière dont les employés de l'organisation exécutent les processus.
Documentation
Selon l'ISO, la documentation requise du système de management de la qualité comprend une politique qualité et des objectifs qualité; un manuel qualité, spécifie les procédures et documente les besoins de l'organisation pour une planification, une exploitation et un contrôle efficaces de ses processus et des enregistrements spécifiés.
Procédures spécifiées et enregistrements
Les procédures documentées spécifiques requises par l'ISO sont le contrôle des documents, le contrôle des enregistrements, l'audit interne, le contrôle des produits non conformes, les actions correctives et les actions préventives.L'ISO fournit une liste de 21 enregistrements spécifiés, y compris les revues de direction, les résultats des revues de conception et de développement, la vérification et la validation, ainsi que les résultats de nombreux autres processus internes.